史上第一款新冠病毒口服藥

史上第一款新冠病毒口服藥,台灣也搶頭香採購!專家憂窮國買不到救命丹


新冠病毒疫苗接種計畫開展已經接近一年,絕大多數疫苗都被送往富裕國家,即使「 疫苗全球取得機制」 (COVAX)旨在促進疫苗平等,但該組織已表示,今年能提供的疫苗最多只夠窮國20%人口使用,遠低於預期。至於治療藥物,貧富不均的狀況更為嚴重。

◎蔡娪嫣


▲美國藥廠默沙東集團表示,已針對旗下COVID-19 抗病毒口服藥莫納皮拉韋,向美國監管當局提出緊急使用授權申請。(美聯社)

低收入國家陷入疫苗、有效藥物皆匱乏的窘境,終於在本月,美國大藥廠默沙東(Merck,MSD)一款抗新冠病毒藥物「 莫納皮拉韋」(molnupiravir) 在大型臨床試驗中被證明有助於抗擊病毒,為一百多個開發中國家帶來新希望:不久之後,只要服用一款簡單的藥丸就可以使感染者免於遭受嚴重症狀與死亡。

在疫苗爭奪戰中落於下風的亞洲國家這次拔得頭籌,搶先訂購這款尚未獲准上市的最新抗疫武器。美國有線電視新聞網(CNN)引數科學分析公司Airfinity 說法指出,亞太地區至少8 個國家或地區已經簽署協議或談判採購這款新藥, 包含紐西蘭、澳洲和南韓。而我國疫情指揮中心指揮官陳時中18 日出席立法院衛環會備質詢時也透露,「 雙方已經在最後合約修訂階段」。


▲紐西蘭疫情。(美聯社)

不應把藥物視為疫苗的替代品

由於多數人更偏好服藥而非接種疫苗, 專家呼籲,雖然新藥可能非常有用,但人們不應把藥物視為疫苗的替代品,因為疫苗仍是提供最佳保護的工具。此外專家也警告說,亞洲國家搶購新藥的競賽可能會重蹈去年疫苗爭奪戰的覆轍, 恐怕還是讓富裕國家囤積過多藥物,而使低收入國家錯失救命丹。

非營利性組織「 被忽略疾病藥物倡議」( Drugs for Neglected Diseases initiative,DNDi)北美地區執行長科恩(Rachel Cohen)表示:「 我們需要確保我們不會重蹈覆轍,不會陷入與新冠疫苗相同的模式或再犯相同錯誤。」


▲2021 年10 月1 日,美國默沙東(Merck,MSD)藥廠宣布治療新冠肺炎的抗病毒藥物「molnupiravir 」實驗成功。(美聯社)

世紀瘟疫的新款特效藥

默沙東本月初宣布,其研發的新藥「 莫納皮拉韋」(molnupiravir)能夠大幅降低新冠肺炎患者的重症住院或死亡的風險,將向美國與各主要國家政府申請上市許可。這款尚在實驗中的抗病毒藥物是口服膠囊,便於治療服用, 如果成功申請到各國的緊急使用授權(EUA),該膠囊將成為第一種針對新冠病毒的口服治療藥物,也將是人類對抗新冠肺炎疫情的里程碑。

非營利組織「 無國界醫生」(MSF) 也讚許新藥是未免疫但生活在高危險地區的人們的福音。莫納皮拉韋之所以這麼受到重視,是因為它的問世提供了無須住院的治療方法,染病患者接受一套莫納皮拉韋療程只需要在家總共吞服40 顆200 毫克的膠囊,一次4 顆,每天兩次,持續五天。
澳洲國立大學醫學院(ANU Medical School)傳染病專家塞納納亞克(Sanjaya Senanayake)解釋這款藥物如何作用,指出莫努匹拉韋雖不像疫苗會引發免疫反應,但會破壞病毒的複製生成,換句話說,「 它就像是使病毒生產不健康的後代。」

10 月初發布的第三期臨床試驗,將700 多名未接種疫苗患者分為實驗組與對照組後,要求在症狀出現後的5 天內服用莫努匹拉韋或安慰劑,結果發現莫努匹拉韋可以讓患者住院或死亡的風險降低約50%。在試驗的29 天內,服用莫努匹拉韋的患者無一死亡,對照組則有8 人病歿。相關報告尚未經學界同儕審查(peer review),默沙東表示近期將在一場醫學會議上發表。

這款新藥的合作研發商、邁阿密生物製藥公司「Ridgeback Biotherapeutics 」 執行長霍爾曼(Wendy Holman)在一份聲明中表示,試驗的結果讓人們非常振奮,「 我們亟需可以在家中進行的抗病毒治療,好讓新冠患者不必住院。」

「 被忽略疾病藥物倡議」的科恩也表示樂見其問世,他說這款藥物讓患者不必等待入院判斷是否病情嚴重,只要被確診就能直接在家服藥治療,為病情更嚴重的患者騰出醫院資源。塞納納亞克則指出,莫納皮拉韋無疑將改變新冠疾病醫療的模式。

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新新聞1808期

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2021/第1808期