拚疫苗人人有份 日本「牛步」 大落後

輝瑞難保證六月出貨 AZ疫苗生產要等三個月

疫苗進度緩慢,以日本為例,美國輝瑞修改合約,就是因為難以穩定供貨。疫苗施打是否能按表操課,日本國產疫苗何時登場,似乎都充滿變數。

譯者‧江裕真


▲日本政府目前規畫讓醫護人員優先施打,何時才會輪到一般民眾,還是未知數。達志

疫苗與治療藥物是防止新冠疫情擴大的兩張王牌,但究竟何時才能開始實際運用呢?

先看疫苗。歐美與中國、俄國都有已獲批准,開始接種的疫苗,不過中俄的疫苗,有可能是在尚未做足臨床人體實驗的情形下,就倉卒批准上路;可信賴的歐美疫苗則是由美國輝瑞、莫德納以及英國的阿斯特捷利康(即牛津AZ疫苗)這三大陣營,居於領先地位。以英美兩國為首,去年多個國家都已獲批准。

至於令人擔心的接種副作用,雖然傳出過敏性休克等消息,目前仍在可控管的範圍內。不過,疫苗也才剛施打不久,長期的安全性如何仍有待確認。

在臨床試驗的最終階段,也就是第三階段,三款疫苗的保護力分別為輝瑞九五%、莫德納九四%、AZ疫苗也有七○%的平均值,優於先前的預估值。

所謂的保護力九五%,意思是和未接種疫苗的人比起來, 發病風險減少九五%。流感疫苗的平均保護力為五○%,而美國訂定的緊急使用授權標準,也要有五○%以上的保護力,因此這些新冠疫苗都頗為出色。

日本全面下單 但生產卡關中

日本政府已簽約向這三家公司洽購了共計約一.五五億人份(三.一億劑)的疫苗,也就是每個日本人都打得到的量。但何時才能輪到一般民眾施打?相關資訊卻遲遲沒有明確回應。

疫苗協調大臣河野太郎否定了菅義偉內閣一直以來「預計六月中供貨」的說法,讓狀況更形撲朔迷離。雖然政府最近剛和輝瑞修改合約,增加採購量,但這次卻沒有再提到「六月底之前會有六千萬人份」。似乎是因為難以確保穩定供貨,輝瑞也無法在合約中保證能在六月底前出貨。
至於已談成供應六千萬人份的AZ疫苗,將有七成五的疫苗在日本生產。這固然是好消息,但在日本國內尚未申請批准。疫苗生產得花三個月,很可能最快也要五月左右才開始出貨。

全球疫情擴大使得疫苗需求不斷增加,輝瑞已在今年一月告知歐洲各國,供貨量會比原訂的要少。阿斯特捷利康也公告,第一季(一至三月)給歐洲的供貨量會減少六成,引起歐洲各國大恐慌。疫苗在全球的缺貨變得非常嚴重。

日本政府的規畫是,在二月中批准輝瑞疫苗,下旬開始先讓部分醫護人員接種。四月起將針對六十五歲以上高齡人士施打,最後才輪到一般民眾。

但實際接種還有許多困難要克服。如何知會接種者、確保施作醫護與行政人力,乃至於會場的佈置等,都為第一線帶來龐大作業量。最重要的是,輝瑞疫苗必須在零下七十五度左右的超低溫運送與存放,需要高度控溫,相關人士都緊張不安地著手準備。

而日本國內的疫苗開發完全落後他國,目前只有兩個團隊進入臨床試驗,一個是大阪大學與AnGes,約以五百人為對象進行第二第三階段;另一個是鹽野義製藥,去年底處於第一與第二階段。

AnGes還打算以包括國外在內的萬人為對象,實施國際最終臨床試驗,但由於已有保護力好的疫苗出現,是否還能找到足夠的人參與試驗,又要如何籌出這筆經費,都是有待克服的難題。
接種之前 藥物治療仍是主力

由於疫苗無法馬上普及,在此之前還是得由治療藥物拯救感染的患者。目前日本國內已核准的新冠肺炎治療藥物有兩款,美國藥廠吉立亞醫藥開發的抗病毒藥物「瑞德西韋」、類固醇藥物「地塞米松」。

但日本業者的開發腳步一樣緩慢。去年春天,時任首相的安倍晉三少見地力挺,讓國民滿懷期待的流感藥「法匹拉韋」,在結束日本國內臨床試驗後,十月申請批准,但因為臨床試驗的結果,難以確認對治療新冠肺炎有確實藥效,暫未批准。

美國兩家藥廠禮來與雷傑納榮,分別開發的兩種人工抗體藥物,由於可抑制新冠肺炎重症化,去年十一月獲美國批准上市。在疫苗普及之前,或許可期待這種藥物扮演救兵的角色。不同於將既有藥物轉做治療新冠肺炎用,從零開始開發的新藥,也令人格外期待。

當然,日本藥廠也在著手開發這種針對新冠肺炎的獨創藥物。例如,日本武田藥品工業有一種來自血漿分離製劑技術的超免疫球蛋白,可用於製造抗體藥物,目前和國外藥廠合作,已進入全球臨床試驗第三階段,但成功與否尚在未定之天。

要徹底解決窘迫的疫情狀況,疫苗接種能夠順利進行,還是要比治療藥物來得讓第一線醫護期待。

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今周刊第1262期

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拚疫苗人人有份 日本「牛步」 大落後

今周刊

2021/第1262期