去年3 月2 日，時任美國總統川普（Donald Trump ）、副總統彭斯（Mike Pence ）在白宮召見德國一家生物製藥公司的執行長，勸說他把公司搬到美國來，研發專門供應美國市場的新冠肺炎疫苗。消息傳出，柏林當局大為不滿，全力挽留，甚至斥資3 億歐元買下23% 股分，好不容易才保住這家「 國產疫苗」公司。

▲德國「CureVac 」新冠疫苗臨床試驗效果不如預期。（ 美聯社）

能夠讓美國總統怦然心動，親自出馬延攬，還讓柏林與華府為了「 搶親」差一點翻臉，這家公司顯然是業界翹楚。CureVac 研發疫苗使用近年當紅的信使核糖核酸（mRNA ）平台，名聲雖然不如德國同業BioNTech 響亮，腳步也慢了許多，但仍備受國際社會矚目與期待。

讓柏林與華府「 搶親」的製藥公司

矚目與期待在6 月16 日來到最高點， 當天CureVac「 解盲」，公布其新冠疫苗「CVnCoV 」 的2b ／ 3 期（Phase2b/3）臨床試驗第二次中期報告。這項試驗的受試者將近4 萬人，在拉丁美洲與歐洲10 個國家進行，其中多國已出現病毒變異株（ 變種病毒），因此格外具代表性。

結果，在各界最關切的有效性（ 保護力）上， CVnCoV 繳出47% 的難看成績，只有另外2 支已獲授權mRNA 疫苗（Pfizer/BioNTech、Moderna ） 的一半。世界衛生組織（WHO ）、美國食品藥物管理署（FDA ）、歐洲藥品管理局（EMA ）的疫苗緊急使用授權（EUA ） 最低標準都是保護力50% ；換言之CVnCoV 可能連申請都不必了。

解盲之後股價重挫、市值蒸發

16 日當天，CureVac 股價盤中一度重挫45%，公司市值蒸發近80 億美元（ 新台幣2244 億元），收盤下跌39%。儘管CVnCoV 的臨床試驗結果分析仍會繼續進行，數據或許還有些微進步空間； 儘管歐盟先前已下訂4 億500 萬劑，但業界普遍認為，這支疫苗出師未捷身先死，長使藥廠淚滿襟。

焦點轉向台灣，CureVac 與CVnCoV 的遭遇格外警世。近來台灣有不少人把「 國產疫苗」當成「 國家疫苗」，當成只許成功不許失敗的「 台灣之光」，以政治操弄與民族主義訴求污染人命關天的科學研究。而關鍵就在於國產疫苗只做到二期（Phase 2）臨床試驗，就申請緊急使用授權。 這些人（ 不乏頗具地位的科學家） 先是鬼扯「 歐美大廠疫苗也是做到二期就申請上市」，謊言被拆穿之後假裝沒事（ 當然絕不認錯），轉而全力宣揚國產疫苗命脈所繫的「 免疫橋接」 （immuno-bridging ），想方設法依附國外已獲授權疫苗，抄捷徑搭便車。

「 國產疫苗」成了「 國家疫苗」， 卻只能搭外國疫苗便車

對此，衛福部食藥署也趕在6 月10 日為業者量身打造一道方便之門──「 國產COVID-19 疫苗緊急使用授權審查基準」，採用免疫原性（ 中和抗體）作為替代療效指標，如果國產疫苗誘發的免疫原性與國外已獲授權疫苗相當，就可作為支持其療效的佐證。

但是看看CureVac 的CVnCoV 疫苗，就知道這種作法的「 賭性」有多堅強。CVnCoV 在第一期試驗完成後提交的中期報告，中和抗體的幾何平均效價（geometric mean titer，GMT ）、血清陽轉率（seroconversion rate ） 都有模有樣，以此為基礎進軍更大規模的第二期、第三期試驗，但結果卻是鎩羽而歸。國產疫苗呢？連三期試驗都沒做，全指望以中和抗體、免疫橋接來賭一把。要知道，CureVac 有比爾與梅琳達蓋茲基金會（Bill & Melinda Gates Foundation ）、葛蘭素史克（GlaxoSmithKline ）、拜耳（Bayer ）、特斯拉（Tesla ）、思愛普（SAP ）的加持，最後仍慘遭滑鐵盧。國產疫苗呢？ 恐怕只能說賭輸賭贏全看天意，而且賭注絕不只是一家公司的樓起樓塌。國產疫苗通過政府EUA 幾乎已成定局， 1000 萬劑、近78 億元的訂單也已到手， 屆時將有至少500 萬名台灣人「 受惠」。

沒有任何一支已獲授權或審核中疫苗採用免疫橋接

放眼WHO、美國、歐盟、英國，目前沒有任何一支已獲授權或是審核中的疫苗採用免疫橋接模式。國內不少所謂的「 專家」拿語焉不詳的「WHO 研討會上某某國家表示支持」來背書，但眼前的事實就是：CureVac 的慘痛經驗顯示疫苗初期試驗的中和抗體數據，未必能擔保其有效性（ 保護力）；試圖以免疫橋接模式搭便車的新疫苗，恐怕很難在國際社會找到立足之地。

有些人或許會說，美國FDA、國際平台「 新冠肺炎疫苗全球取得機制」 （COVAX ）近來也曾討論免疫接的可行性，而且態度似乎相當正面。不過FDA 討論的是「 成年人接種的新冠疫苗是否可以讓兒童與青少年接種」，亦即讓已獲授權疫苗擴大施打對象。COVAX 的議題則是針對近來肆虐許多地區的變種病毒，討論如何調整已獲授權疫苗的成分以快速應戰。這與台灣搭便車、抄捷徑的作法不可同日而語。

CureVac 繼續努力，繼續規規矩矩做臨床試驗

未來台灣國產疫苗最好的狀況，大概會是在國內取得不錯的保護力數據（ 形同以大規模施打進行三期試驗），然後設法拿到WHO 的認可（ 鄉民網軍對WHO 的辱罵可以休矣），以此來爭取列入歐盟、美國等地區管制旅客入境的疫苗接種認證（vaccination certificate ）。但是從CureVac 的經驗來看，這是一翻兩瞪眼的豪賭。

焦點轉回德國，CureVac 在16 日的新聞稿之中強調，儘管CVnCoV 表現不如人意，但該公司並未棄子投降，聲稱要探討CVnCoV 對特定年齡層的保護力，或者作為追加疫苗（booster ）的可行性，畢竟它有較易儲存、成本較低的優勢。另一方面，CureVac 將繼續與葛蘭素史克公司合作研發第二代mRNA 疫苗，期望今年第三季展開臨床試驗， 明年送交藥監單位審核。無論如何， CureVac 還是會規規矩矩、一期一期做臨床試驗，沒有捷徑可抄，沒有便車可搭。

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