抗癌新兵 台灣自主研發寵物腫瘤用藥進擊美、澳市場

共信從人類肝癌新藥出發

撰文‧譚偉晟

在寵物醫療領域，共信醫藥科技控股（簡稱共信）走了一條很不一樣的路。作為完全由台灣自主研發的狗癌症用藥、原本是專注人類癌症新藥的生技公司，二○二二年十一月，共信成功將寵物癌症藥授權海外，與澳洲醫療器械公司Interpharma Solutions Pty簽署授權協議，據母公司共信－KY發布的重大訊息，共信將取得簽約金及分階段里程碑款項共二百萬美元。

共信開發的寵物癌症藥，是源於另一款產品PTS100、一個用於人類肝癌治療的新藥，如今共信將同一顆藥分兩個名字，以GWA101進行不分癌種的國內試驗，並以GWA301向美國與海外發展，用於狗的惡性黑色素瘤及神經腱鞘瘤治療。這款寵物癌症新藥，從一九年十一月在台灣展開「田間預試驗」、這個相當於人類新藥臨床一期的試驗，到目前為止，共信在台灣已收案超過三十例。 選擇切入寵物癌症領域，共信總經理林懋元回憶，起點其實是一個不經意的發現。「一八年底，公司的人藥（人類癌症新藥）開發告一個段落， 我回到家， 看見家裡養的狗有些皮膚症狀，手邊剛好有殘留一些（共信的PTS100）藥，就抹抹看。」沒想到無心的嘗試，竟讓寵物的傷口一兩天就癒合了。

這個發現，讓林懋元很驚喜，便把這個狀況分享給公司團隊，結果不只是他，連當初負責為這款「人藥」進行動物試驗的同仁，也都觀察到類似結果。於是，在一九年初，共信展開跨入寵物新藥的討論，「我們開了六個月的課，每周三和周五下班前一個小時，去做寵物領域的基礎研究，針對病理學、病因學，大家即興討論。」林懋元說道。

從狗狗常見腫瘤下手

三個月治好黑色素瘤 吸來逾30例

半年的討論，讓共信團隊有了具體目標，也就是先朝皮膚淺層的動物腫瘤下手，「比方說表淺皮膚細胞瘤，或是黑色素瘤。」林懋元解釋，在新藥適應症的選題上，共信團隊也思考了執行上的難易，淺層腫瘤因為不用經過電腦斷層掃描就能確認，因此在執行上難度較低。

而選擇黑色素瘤，不只因為這是肉眼可見的腫瘤，也是因為常在狗狗身上出現。左岸動物醫院院長邱顯傑解釋，由於寵物身上黑色素出現癌變，在口腔與腳趾很容易出現黑色大顆的腫瘤，「這種惡性腫瘤，很容易轉移到淋巴結。」

但，想要治療黑色素瘤卻不容易。邱顯傑解釋，以下顎黑色素瘤的手術為例，需要將狗的下顎整個切掉，「所以沒辦法（用手術治療）。」即使是在腳趾上，林懋元表示， 若以傳統的手術作法，必須要將大腿以下的部分整個截肢，必然會導致寵物失能，「你把牠腿切了，牠就不想活了呀！」手術方式不可行，讓黑色素瘤的治療始終沒有進展。

市場上缺乏有效的治療選項，也讓共信對寵物新藥的前景更有信心。「但拿到（田間預試驗）證一個多月後，我們才收到第一個病患。」林懋元談起最初的臨床試驗經歷，坦言對於市場過度樂觀，而低估了作為寵物癌症藥的新兵，市場上幾乎沒有病患願意信任採用。

終於， 在一隻年僅兩歲、體格健壯，腳趾卻偏偏有黑色素瘤的狗狗身上，飼主考量到毛孩年紀而不願輕言截肢、但也不願放棄治療，因此決定嘗試共信的新藥。「治療後都很好，兩個月後康復，可以正常行走。」林懋元指出，因為第一個案例的成功，讓原本做了三個月時間、僅收到一個病患的狀況，變成一個月兩、三例，最終收案逾三十例。

在藥效逐漸被證明有效的同時，林懋元持續尋找市場機會， 而澳洲，便是他眼中的第一座金礦。「澳洲人口兩千多萬，但寵物超過三千萬隻！」林懋元強調，澳洲市場價值除了寵物數量，更重要的還有保險比例，「八八％的寵物都有保險，用癌症藥很多會給付，商機就會起來。」

同時，共信在二二年九月取得美國FDA（食品藥物管理局）的MUMS法規許可，讓共信未來在美國進行臨床試驗時，可同時銷售，創造營收；而共信也正嘗試澳洲夥伴能循此模式，加速在澳洲寵物癌症藥市場銷售的機會。

至於台灣市場，繼二一年四月完成田間預試驗後，二二年六月也取得農委會核准，進行第二階段的「田間試驗」，預計二三年底完成三十至五十件案例，若順利，預計最快於二四年取得藥證，「所以，大約在二四年，就會是我們寵物部門重要的時刻。」林懋元說。

《MUMS法規許可》
動物用藥品用於特殊的次要用途和次要物種，於該法規許可下，藥廠可以進行動物新藥試驗的同時，把新藥產品於市場上銷售。 閱讀完整內容