輝瑞難保證六月出貨 AZ疫苗生產要等三個月

疫苗進度緩慢，以日本為例，美國輝瑞修改合約，就是因為難以穩定供貨。疫苗施打是否能按表操課，日本國產疫苗何時登場，似乎都充滿變數。

譯者‧江裕真

▲日本政府目前規畫讓醫護人員優先施打，何時才會輪到一般民眾，還是未知數。達志

疫苗與治療藥物是防止新冠疫情擴大的兩張王牌，但究竟何時才能開始實際運用呢？

先看疫苗。歐美與中國、俄國都有已獲批准，開始接種的疫苗，不過中俄的疫苗，有可能是在尚未做足臨床人體實驗的情形下，就倉卒批准上路；可信賴的歐美疫苗則是由美國輝瑞、莫德納以及英國的阿斯特捷利康（即牛津AZ疫苗）這三大陣營，居於領先地位。以英美兩國為首，去年多個國家都已獲批准。

至於令人擔心的接種副作用，雖然傳出過敏性休克等消息，目前仍在可控管的範圍內。不過，疫苗也才剛施打不久，長期的安全性如何仍有待確認。

在臨床試驗的最終階段，也就是第三階段，三款疫苗的保護力分別為輝瑞九五％、莫德納九四％、AZ疫苗也有七○％的平均值，優於先前的預估值。

所謂的保護力九五％，意思是和未接種疫苗的人比起來， 發病風險減少九五％。流感疫苗的平均保護力為五○％，而美國訂定的緊急使用授權標準，也要有五○％以上的保護力，因此這些新冠疫苗都頗為出色。

日本全面下單 但生產卡關中

日本政府已簽約向這三家公司洽購了共計約一．五五億人份（三．一億劑）的疫苗，也就是每個日本人都打得到的量。但何時才能輪到一般民眾施打？相關資訊卻遲遲沒有明確回應。

疫苗協調大臣河野太郎否定了菅義偉內閣一直以來「預計六月中供貨」的說法，讓狀況更形撲朔迷離。雖然政府最近剛和輝瑞修改合約，增加採購量，但這次卻沒有再提到「六月底之前會有六千萬人份」。似乎是因為難以確保穩定供貨，輝瑞也無法在合約中保證能在六月底前出貨。 至於已談成供應六千萬人份的AZ疫苗，將有七成五的疫苗在日本生產。這固然是好消息，但在日本國內尚未申請批准。疫苗生產得花三個月，很可能最快也要五月左右才開始出貨。

全球疫情擴大使得疫苗需求不斷增加，輝瑞已在今年一月告知歐洲各國，供貨量會比原訂的要少。阿斯特捷利康也公告，第一季（一至三月）給歐洲的供貨量會減少六成，引起歐洲各國大恐慌。疫苗在全球的缺貨變得非常嚴重。

日本政府的規畫是，在二月中批准輝瑞疫苗，下旬開始先讓部分醫護人員接種。四月起將針對六十五歲以上高齡人士施打，最後才輪到一般民眾。

但實際接種還有許多困難要克服。如何知會接種者、確保施作醫護與行政人力，乃至於會場的佈置等，都為第一線帶來龐大作業量。最重要的是，輝瑞疫苗必須在零下七十五度左右的超低溫運送與存放，需要高度控溫，相關人士都緊張不安地著手準備。

而日本國內的疫苗開發完全落後他國，目前只有兩個團隊進入臨床試驗，一個是大阪大學與AnGes，約以五百人為對象進行第二第三階段；另一個是鹽野義製藥，去年底處於第一與第二階段。

AnGes還打算以包括國外在內的萬人為對象，實施國際最終臨床試驗，但由於已有保護力好的疫苗出現，是否還能找到足夠的人參與試驗，又要如何籌出這筆經費，都是有待克服的難題。

接種之前 藥物治療仍是主力

由於疫苗無法馬上普及，在此之前還是得由治療藥物拯救感染的患者。目前日本國內已核准的新冠肺炎治療藥物有兩款，美國藥廠吉立亞醫藥開發的抗病毒藥物「瑞德西韋」、類固醇藥物「地塞米松」。

但日本業者的開發腳步一樣緩慢。去年春天，時任首相的安倍晉三少見地力挺，讓國民滿懷期待的流感藥「法匹拉韋」，在結束日本國內臨床試驗後，十月申請批准，但因為臨床試驗的結果，難以確認對治療新冠肺炎有確實藥效，暫未批准。

美國兩家藥廠禮來與雷傑納榮，分別開發的兩種人工抗體藥物，由於可抑制新冠肺炎重症化，去年十一月獲美國批准上市。在疫苗普及之前，或許可期待這種藥物扮演救兵的角色。不同於將既有藥物轉做治療新冠肺炎用，從零開始開發的新藥，也令人格外期待。

當然，日本藥廠也在著手開發這種針對新冠肺炎的獨創藥物。例如，日本武田藥品工業有一種來自血漿分離製劑技術的超免疫球蛋白，可用於製造抗體藥物，目前和國外藥廠合作，已進入全球臨床試驗第三階段，但成功與否尚在未定之天。

要徹底解決窘迫的疫情狀況，疫苗接種能夠順利進行，還是要比治療藥物來得讓第一線醫護期待。

閱讀完整內容