全球147種疫苗火熱開發中 18種進臨床

新冠肺炎疫情肆虐全球，世界各國都想搶先一步開發出疫苗。但疫苗戰不只比資金，還攸關技術及國家安全，到底誰能獲得最後勝利，成功開發出疫苗呢？

譯者‧江裕真 新冠肺炎疫情方興未艾，要想全面重啟經濟，就少不了疫苗。根據世界衛生組織(WHO)在七月二日時的資料，全球一四七種開發中的疫苗，已有十八種進入人體臨床試驗。

疫苗的開發以歐美與中國為中心，各國都彼此較勁，看誰最能保護國民免受病毒侵襲。在疫苗開發競賽中，最領先的美國於五月發表「神速行動」計畫，除衛生部與疫管中心外，國防部也參與其中。該計畫已確保百億美元預算，準備在二○二一年一月之前，取得有效又安全的三億份疫苗。

當局先是選定五款最看好的疫苗，其中英國的阿斯特捷利康(Astra Zeneca )與牛津大學共同開發的疫苗，已獲十二億美元援助，而美國嬌生與美國生技新創公司Moderna，也分別獲得五億美元的援助。

為國安 須自行掌控疫苗

疫苗的開發，一般是由製藥公司包辦研發到生產，因此為把風險降到最低，都會視開發進程，再階段性補強生產設備；但這次因為疫情緊急，開發時就已投入龐大資金強化生產設備，以大幅縮短進入量產的時間。

該計畫援助的疫苗， 都各自採用不同的技術與施打方式，這可以避免雷同的選項最後全都失敗。但換句話說，一旦其中一種疫苗開發成功，其他的投資很可能就白費了。 歐盟也有動作，已經從盟國集資一六○億歐元，用於開發疫苗與治療藥物，也已宣布斥資二十四億歐元購買疫苗。中國也持續由大型生技新創公司與大學等國營研究機構，聯手開發多種疫苗，緊跟領先群。

傾全國之力援助企業開發，除了著眼於盡早重啟經濟之外，「也是因為能否自行掌控疫苗，涉及到國安問題。」東京大學醫療科學研究所疫苗科學領域教授石井健說。他曾在美國食品藥品監督管理局(FDA)負責疫苗研究與臨床試驗審查，「美國的疫苗開發與生產，都會把因應生化恐攻考量在內。」這也是國防部參與的原因所在。 各國都致力於爭奪與拉攏優質疫苗開發企業，美國援助英商阿斯特捷利康時，已經說好在進入生產階段後，要供應三億份疫苗給美國。法商賽諾菲(Sanofi)在五月中旬接受美國當局援助時，執行長保羅．哈德森(Paul Hudson)也曾表示，一旦開發成功，要優先供應美國，但因為法國國內的批判聲量變高，遂撤回該發言。

此外，德國投資國內生技新創公司CureVac三億歐元，取得二三％的股份，該公司正進行第一期臨床試驗。三月時曾有報導說，美國正盤算拉攏這家公司。

至於日本，也一樣以本國為優先；只是，日本國內疫苗的開發狀況，卻令人擔心。

目前日本進度最超前的是生技新創公司AnGes與大阪大學等單位共同開發的基因疫苗，六月三十日已率先展開人體臨床試驗。七月底預計結束第一期臨床試驗，進入大規模臨床試驗，順利的話，明年春天前後可望上市。

「日本在開發競賽的階段，無疑是領先群之一；但就算開發成功，到了生產階段，應該仍會追不上美、中與歐洲。」石井說。

AnGes在開發階段就同時確保生產能力，與寶生物公司(Takara Bio)聯手，目標是今年內先確保生產二十萬份疫苗，明年三月前至少確保百萬份疫苗。

在政府於六月十二日通過的第二次修正預算中，援助疫苗生產的預算共一三七七億日圓，但和歐美比起來，還是很少。

技術、市場評價 都是考驗

全球疫苗市場以英國葛蘭素史克為首，四家歐美大廠占去約八成。疫苗不同於一般藥品，不會因專利過期就失效，新來的業者必須耗費開發成本，先針對市面產品做同樣的研究，進入門檻很高；因此業者在不斷整併後，漸漸形成大型業者的寡占。

「之前沒有積極進軍海外的國內廠商，到頭來只能巴著小規模的國內市場。」一位經手疫苗的外資廠商相關人士說。疫苗的生產要看知識、經驗與技術，不是導入設備就能一夕量產。

AnGes創辦人暨大阪大學教授森下龍一也說，「不同於美國，沒人保證疫苗能夠全被買單。在不清楚投資能否回收的情形下，難以大舉擴充產能，也是無可奈何。」

六月二十六日，藥商「第一三共」宣布，已經開始和阿斯特捷利康洽商供應疫苗給國內。一旦對方開發成功，將會購買疫苗原液製劑，但供應的時點還沒確定。前述外資人士說，「日本對疫苗安全與否尤其敏感，之前就有因害怕坊間對安全性的過度批判導致產品汙名化，而等到海外認可後才在日本流通的例子。」

疫苗現階段雖然著眼於開發，但今後須將焦點放在「確保生產能力」上。

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