製藥商正加緊努力生產新冠疫苗,政府也安排資源加快試驗,期望最快今秋開始在美國提供疫苗。但在這麼短的周期內,任何最先進的疫苗都不能保證安全,且新批准的疫苗將如何分配也是問題。
◎Peter Loftus
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▲在這場新冠疫苗研發競賽中,製藥商莫德納已進入第一階段人體臨床試驗。達志影像
在新冠疫苗競賽湧現出若干潛在領航員之際,一些政府部門和製藥商正謀畫如何推出新冠疫苗,包括為醫護人員預留第一批疫苗。
全球逾一百種處於開發階段的疫苗中,至少有八種已經開始進行人體試驗,其中包括來自莫德納公司(Moderna Inc.) 和輝瑞公司(Pfi zer Inc.) 的候選疫苗。與此同時,嬌生(Johnson & Johnson)、阿斯特捷利康(AstraZenecaPLC)和賽諾菲集團(Sanofi)等製藥巨頭正在構築自身能力,好替自身或合作夥伴生產數億劑新冠疫苗。
這些努力是一項大規模行動的一部分。在這項計畫中,包括白宮在內,各方都在協調安排資源,以便加快試驗、拓展生產能力,最終目的是最快今年秋天開始在美國提供疫苗。
公共衛生官員稱,新冠肺炎(Covid-19)是新冠病毒引起的呼吸道疾病,安全有效的疫苗是預防以及遏制疫情擴散的最佳手段。製藥商表示,正以驚人速度開發疫苗。
FDA料將加速批准作業
然而,在這麼短的周期內,任何一種最先進的候選疫苗都不能保證安全。有些疫苗與輝瑞和莫德納的疫苗相同,是採用之前未被批准、相對比較新的技術所研發而成。
一旦臨床試驗證明某種疫苗是安全的,製藥企業預估,美國食品藥品管理局(FDA)即便沒有拿到過去批准藥物時必須收集的所有證據,也會迅速採取行動,批准該疫苗的使用。
在一項研究顯示吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)的藥物瑞德西韋(Remdesivir)可以縮短住院治療時間之後,FDA於五月一日緊急批准該藥用於治療住院的新冠肺炎患者。
FDA一位發言人表示,該機構「將利用所有適當的監管權限、提供快速建議,來加快安全有效的肺炎疫苗開發和供應。」FDA負責對藥物和疫苗的監管工作。
幾家已經在提升新冠疫苗生產能力的製藥企業承諾,今年生產的疫苗劑量將以百萬支來計算。但根據藥廠和疫苗專家的估測,可能要到二○二一年才能為一般民眾提供更充足的疫苗供應。
公共衛生部門的官員和疫苗專家希望,可以同時有多種疫苗獲得批准,這樣就能增加可使用的疫苗總劑量。
亞特蘭大埃默里大學(Emory University)疫苗中心副主任歐倫史坦(Walter Orenstein)表示:「對我們來說最理想的是,在獲得專利授權後的第二天,就拿到七十億或八十億劑疫苗,這樣我們就可以為全球人口接種。」歐倫史坦表示,當第一種疫苗開始供應時,「供應量可能還不夠為所有美國人接種(編按:美國人口約三.三億人)。」
各國採取行動確保疫苗優先權
新冠疫苗最初供應有限,這個推測已促使各國採取行動以確保最先拿到疫苗。產業官員稱,嬌生、莫德納和賽諾菲集團等接受美國聯邦撥款的公司,預計將會為美國人預留一些疫苗。
促進全球疫苗公平分配的非營利組織「流行病防範創新聯盟」(CEPI)近期同意,向位於馬里蘭州蓋瑟斯堡的諾瓦瓦克斯公司(Novavax Inc.)提供逾三.八億美元,以幫助開發一種可在不同國家生產並在全球分配的疫苗。
公共衛生專家稱,新獲批准的疫苗在美國如何分配,以及哪些群體應當首先接種,可能會由疾病控制與預防中心(CDC)這樣的政府機構來決定。
代表各州免疫官員的免疫管理人協會( A I M ) 執行董事哈南(Claire Hannan)稱,各州衛生官員正在討論是否要動員現有的各州機構網絡進行冠狀病毒疫苗接種,這些機構原本都在CDC監督下,透過公立診所和私營醫療供應商推動兒童疫苗項目。
費城兒童醫院疫苗教育中心主任奧菲特(Paul Offit)表示,首先接種疫苗的群體可能是一線醫護人員和急救人員,以及食品雜貨店、藥店、食品供應商和公共交通等領域的必要工作人員。奧菲特是一個由聯邦政府和製藥業官員組成委員會的成員,該委員會正試圖加快新冠疫苗的研發。
嬌生:疫苗生產量足供全球醫護
嬌生預計,二一年初之前,該公司將生產出幾個批次的疫苗。該公司首席科學總監史多福(Paul Stoffels)表示,這些疫苗應該足夠全球醫護工作者接種。該公司預計最終將生產超過十億支疫苗。
莫德納首席執行長班塞爾(Stephane Bancel)稱,該公司正在擴大疫苗生產能力,包括透過與瑞士代工商龍沙集團(Lonza Ltd.)合作,計畫到今年年底,每月生產數千萬支疫苗,最終每年生產多達十億支疫苗。
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本文摘錄自
疫苗戰 製藥商和政府如何生產分配?
新新聞
2020/第1733期
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