療效、價格、保險各有眉角

再生醫療普及之前，價格恐怕都會居高不下，病患及家屬在價格與療效之間，該如何評估？又有什麼商業保險能彌補健保的不足？五大關鍵認知，一次看懂。

文／劉軒彤．洪綾襄

Q1.目前再生醫療製劑（藥品）有哪些？
適用健保給付嗎？

迄今衛福部食藥署共核准三項再生醫療製劑（藥品），其中兩項屬於基因療法，包括治療遺傳性視網膜失養症的「樂適達」（Luxturna），以及治療脊髓性肌肉萎縮症的「諾健生」（Zolgensma），另外一項則是治療急性淋巴性白血病的「祈萊亞」（Kymriah），屬於CAR-T基因修飾型細胞療法。

其中，一劑要價四千九百萬元的諾健生，已於二○二三年八月納入健保給付；至於要價八一九萬元的祈萊亞，則是自二三年十一月開始納入健保給付，採為期兩年的暫時性支付。

Q2.目前醫療機構執行再生醫療項目（治療方式）有哪些？健保有給付嗎？

國內醫療機構根據《特管辦法》，開放六種自體細胞、十三項適應症的治療項目，全部都是細胞治療，也全部屬於自費醫療。

截至今年上半年，總收案超過一千六百人次，其中八成為癌症患者，一個療程幾乎都是百萬元起跳；其他則是膝關節炎、軟骨缺損、困難傷口、皮膚缺陷、脊髓損傷等等，要價平均三十萬元到八十萬元不等。

衛福部設立了「細胞治療技術資訊專區」網站，根據每個器官或部位，都有合法的醫療機構、收費方式、執行醫師等詳細資料可查詢。

Q3.再生醫療對癌症方面的療效如何？

再生醫療跟其他藥物一樣，只是提供不同的醫療選擇，並非萬靈丹。例如CAR-T細胞治療，臨床研究結果顯示，逾八成「兒童Ｂ細胞急性淋巴性白血病」能有效殲滅癌細胞，其中有六成以上能穩定控制疾病超過二年，並非人人有效。

林口長庚醫院副院長李威震表示：「癌症尤其是到了晚期，一定是類似雞尾酒的療法，怎麼樣對病人最好？哪個時間點加入細胞治療？有時間序列的問題，這個階段已經是個人化醫療了，所以醫師的經驗很重要。」

李威震以他個人在長庚醫院的經驗分享：利用樹突細胞合併或輔助治療一百多名肝癌患者，腫瘤一段時間不再惡化甚至縮小者，大概占七、八成；反之，意味著二○至二五％沒有效果。他強調：「自體細胞治療沒有副作用，對一個末期患者來講，沒有副作用就是很大的福音了。」

Q4.再生醫療在膝蓋「退化性關節炎」或「軟骨缺損」方面的療效如何？

根據衛福部二○二三年底公布的《特管辦法》成效報告，不同來源的幹細胞治療退化性關節炎與軟骨缺損，平均疼痛指數減少六成以上、功能評估量表有進步者，約三到七成不等。

亞東醫院副院長張至宏做過三十多件關節炎與軟骨缺損的臨床治療，只有兩三位患者對療效不滿意。他說：「就骨科醫師的立場，我認定的有效，就是關節炎沒有再持續惡化，不要走到換關節的地步；軟骨缺損則是要讓軟骨長回來治癒，回到運動場。但患者可能覺得沒有回到二、三十歲的功能，就叫作無效；這是認知的問題，基本上我是認為都有效。」

張至宏強調，跟癌症治療一樣，細胞治療的介入時機很重要。「細胞治療包含醫師的判斷和技術在裡面，要根據病人的嚴重情況來決定，可能搭配關節鏡、做矯正的節骨術，或是單純打細胞；細胞治療只是用來加強醫師的醫療。」所以，醫師的經驗也是療效的一大關鍵。

Q5.目前商業保險如何補充再生醫療費用的負擔？

與再生醫療相關的商業保險，包含重大傷病險、癌症險和醫療實支實付。其中，實支實付險是以醫療單據正本實報實銷，但為限額給付，上限理賠五十五萬元，通常難以完全支應動輒上百萬元的細胞治療費用。

重大傷病險和癌症險則以「一次性給付」為主，其他還有「療程型」、「照護型」、「多次給付型」。最普遍的「一次性給付」，是只要罹患的病症符合條款定義就給付，最高一次可請領百萬元理賠金，民眾使用彈性高，也不受限哪種治療方式。如果投保商品屬「療程型」，則須視所接受的再生醫療是否符合條款，始能判斷是否為承保範圍。

因應醫療科技的創新，已有保險公司針對創新療法設計新商品。例如，南山人壽於二○年推出「實體癌第四期自體免疫細胞治療」附加條款，是國內首次將該療法納入商業保險，就能讓民眾以類似補充包的概念，透過「附加條款」於既有的保險主約或附約上擴充新式醫療保障。

今年國泰人壽推出的「精準康愛癌後豐富型療法防癌險」，除提供初次罹癌一次給付保險金，在療程給付上，也納入不少癌後新型療法，包含標靶治療、特定粒子放射治療、自體免疫細胞治療、造血幹細胞移植等。

業者表示，其他國家也存在一次給付型及療程型的商品態樣，不過基因或細胞治療等較為昂貴的再生醫療技術，目前尚未普遍納入商業保險承保範圍。至於，若再生醫療更為普及，未來是否有機會更廣泛納入保險給付項目，甚至推出新興醫療的創新商品，則需要檢定相關數據才能再作評估。

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