診所禁設斷層儀器 安全規範無虞能鬆綁?

高階醫材僅限醫院 「一刀切」不利離島偏鄉醫療


檢查癌症、心血管疾病的高階醫療儀器,衛福部規定只能設在醫院,變相加劇了醫療資源的城鄉差距。若診所、健檢中心能符合專業與安全規範,這項以醫療機構層級「一刀切」的限制,是否有鬆綁空間?

撰文/陳子萱

馬祖因為沒有先進的檢查設備,發現癌症都是末期,錯失了治療良機。」二○二一年四月,在一場立法院公聽會上, 罹患鼻咽癌、肝癌、肺部腫瘤的馬祖病友孫道潔,以兩位家人患肝癌過世的經驗,沉痛呼籲政府正視偏鄉的醫療設備需求,鬆綁電腦斷層儀器的設置法規。

同年間,也有肺癌病友團體在公共政策網路參與平台提案,要求衛福部開放診所、巡迴車設置斷層儀器,提高肺癌篩檢資源的普及性。不到一個月,吸引逾六千人連署附議。

這項病友們疾呼放寬的規範,來自衛福部訂定的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(以下簡稱《特管法》)。

考量到輻射管制,目前常用於檢測肺癌及心血管疾病的「電腦斷層掃描儀」(CT)、檢驗內臟器官腫瘤及血管瘤的「磁振造影機」(MRI)等特定儀器,僅限「醫院」能設置,其餘基層診所和醫療機構不得購置。

依衛福部的說法,主要是CT、MRI等高階儀器,在檢驗過程會產生輻射、強磁場,屬於高風險的醫療器材。各界對於一般診所是否具備足夠專業人力和空間維持安全運作,仍存有疑慮,且診所多位在社區,可能產生輻射暴露等問題。

CT、MRI有輻射管制
偏鄉基層診所無法設立檢測


若單以執行儀器的安全性來看,限定醫院設置看似合理,但是缺乏彈性的規範,對於資源匱乏的偏鄉地區,卻可能成為病友早期發現、早期治療的一道阻礙。為此,醫界及民間也有一派聲浪認為,若機構能確保執行儀器的專業與安全性,是否應該適度放寬限制?

「在比較偏遠的地方,不容易有重裝備儀器。」國民黨立委陳玉珍以離島為例,金門醫療院所集中在東半島,西半島民眾為了檢查,經常得舟車勞頓,若能在兼顧安全下,「允許診所或巡迴車設置相關儀器,對醫療資源的普及性、可近性當然更好。」

尤其,肺癌近年躍居國人十大癌症發生率之首,二一年擠下蟬聯十五年榜首的大腸癌,成為新癌王。但相較常見的大腸癌、乳癌、口腔癌、子宮頸癌等篩檢,可在診所直接使用腸鏡、X光、黏膜或抹片等工具;用於篩檢早期肺癌的低劑量電腦斷層(LDCT),受到《特管法》限制,只能在醫院進行,形成高檢驗門檻。

台北國泰醫院胸腔科、臺北榮民總醫院腫瘤醫學部教授級顧問醫師蔡俊明點出, 政府對LDCT的限制是基於輻射控管,但近年LDCT輻射劑量愈來愈低,且每次檢驗都要登錄衛福部系統,安全管理已不是問題。

「鄉村要有普及性,都市要有便利性。」蔡俊明認為應鬆綁規定, 開放診所、健檢機構及巡迴車等多元方式,讓醫療資源觸及各地需要的民眾,有助於自我健康管理。但是,他也強調,提升篩檢可近性,是為了增加高風險族群的檢驗管道,不等於推廣「普篩」,一般民眾應該依疾病預防、個人健康管理,自主決定是否受檢。

然而,國內高階檢驗設備資源,是否真的量能不足或分配不均,醫界也有不同觀點。

「以電腦斷層儀器來說,比較少有偏遠地區缺乏的問題。」大林慈濟醫院副院長、台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良觀察,偏鄉地區人口數較少,加上斷層掃描並非「即刻所需」且頻繁的檢查項目,以地區醫院的設備量能,應足以因應地方需求,若在偏鄉開放廣設儀器,對醫療機構也不敷成本。


▲用來檢測腫瘤疾病的電腦斷層掃描儀器,目前僅限於醫院能設置,是否須放寬法規、讓診所也能購置,掀起討論。取自桃園市政府衛生局網站

提升多元化篩檢可近性
應不分層級回歸安全標準


那麼,若開放巡迴車設置斷層儀器,鎖定高風險族群巡迴篩檢,是否為解決偏鄉需求的折衷作法?

衛福部說明,依據目前《特管法》,其實「沒有限制」斷層掃描等儀器安裝在巡迴車上。只是巡迴車多為貨櫃或大巴士型,車體總長度至少逾十公尺, 考量國內山地、偏鄉地區道路狀況,環境上恐怕也不適合發展,國內醫院設置類似巡迴車,仍應審慎評估效益。

賴俊良也提醒,若要推動斷層儀器巡迴車,醫院應先盤點:有篩檢需求的民眾數量,是否已經多到會排擠醫院原有病人的需求?若有必要分流,才需進一步考慮設置巡迴車。

不過,陳玉珍仍認為,與其醫院、診所「一刀切」,不如訂定好安全標準較重要。既然重點在輻射安全,就應訂好控管標準,確實監督落實狀況,只要基層機構能做到,中央沒有理由禁止,尤其目前安全規範已很嚴格,「大家照著規範做就好了」。

她強調, 即使法規放寬,也不代表診所就會廣泛設置,一定會照機構能力、地方民眾的需求購置,政府不該再僅限醫院使用,造成特定地區檢驗阻礙。

一項法規若只從儀器技術的角度嚴加規範,可能變相加劇醫療資源的城鄉差距,政府須盤點釐清偏鄉相關儀器的分配問題,為民眾提供更多元的醫療檢查途徑。 閱讀完整內容
今周刊2024/4月 第1425期

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