署長專訪》跟上時代趨勢 四面向打造醫療生態系

健保署即將把次世代基因定序納入健保給付，最重要的推動者就是健保署署長石崇良；他的願景是建立個人化精準醫療生態系，把台灣打造為亞太精準醫療中心。

文／孫蓉萍

從二○一○年頒布的《人體生物資料庫管理條例》，到一八年施行的《細胞治療特管辦法》，再到屢屢卡關的《再生醫療雙法》，以及今年即將納入健保給付的癌症次世代基因定序（ＮＧＳ），這些攸關台灣生醫發展的大事，健保署署長石崇良都是背後推手。他一直希望台灣成為「亞太精準醫療中心」，而架構「個人化精準醫療生態系」，則是必要的基石。以下為石崇良的專訪紀要： 趨勢
引進各項新藥 才有機會圓夢

精準醫療是全球趨勢，未來會持續成長。疫情前，精準醫療的發展主要在歐美，他們有很多細胞治療的產品與癌藥；不過，亞太地區會快速成長，而台灣有很好的醫療品質，已經扎下深厚的根基。

發展精準醫療與過去的醫療不一樣。過去就是發展新藥和醫材，把醫療品質做好、技術到位就ＯＫ了；可是精準醫療不一樣，前面一定要有精準檢測、精準診斷，再到精準治療，因此在地化非常重要。

例如，精準檢測基本上就是用LDTs（實驗室自行研發檢驗技術）為主，後面的精準治療也一樣，有很多細胞治療或再生醫療的產品，有時效性，預存性也受到限制。一些小分子藥或生物藥可以先做好等著，但如果是CAR-T 這類的細胞治療，必須先抽病人的血再開始製造，送回瑞士再送回來，成本很高，所以最好能在地提供。

我一直希望台灣成為亞太的再生醫療或精準醫療中心。我們很早就在推國際醫療，因為台灣的地理位置很好，往東南亞大概四個小時內可以到越南、馬來西亞、印尼、菲律賓，往北可以到中國、韓國等地。但要思考的是：台灣的獨特性是什麼？

過去我們選擇技術成分比較高的，像是心導管、關節置換、人工生殖等等，後來很多癌症病人也到台灣來接受治療，因為台灣有比較完整的一套醫療模式，從傳統的治療到先進的質子治療、標靶藥物等等。這幾年因為疫情，國際醫療比較少，鄰近國家確實也都在競爭，我們當然要追上來，健保如果能帶頭引進各項新藥，台灣才有可能變成國際醫療中心。

這就是為什麼過去一年健保署努力讓各項新藥導入台灣，不要因為健保核價慢，導致藥廠卻步；如果現在的治療沒有跟上國際的腳步，因為新藥臨床試驗需要和標準治療去做比較，就會很難挑到符合標準治療模式的對象，那麼新的藥物就不會選擇到台灣做臨床試驗。沒有臨床試驗，就不可能做醫療中心。 目標
擴大病患治療範圍 培養專家

我希望台灣不只服務這兩千三百萬人，因為人口老化、人口減少，加上少子化，台灣如果不擴大醫療範圍，將無法培養各科專家和人才，維持尖端技術，最後淪為平民醫療。

你看我們一開放CAR-T 細胞治療給付後，就有越南的孩子從新加坡轉來治療了；因為CAR-T 治療在美國是一千五百萬元，在新加坡要一千三百萬到一千五百萬元，但我們的健保有一定的量，議價能力強，因此談到八一九萬元的價格。儘管還要加上住院費等其他費用，但台灣醫療品質高、收費也合理，預料會吸引更多外國患者。

發展精準醫療可以分成四個面向，分別是法規、技術、財務和產業鏈。法規一定要跟上， 所以我們要推《特管法》、《再生醫療法》，法規不鬆綁，什麼都不能做；而且國際藥廠投資前， 第一個先問法遵，如果是法規可以隨時改變、有很多潛規則的國家，會讓廠商卻步。不論是醫療、健保或給付的法規等，都要透明、公開，並且讓外國企業看到政策有延續性。

技術方面台灣沒有問題， 維持住就好。再來就是如果沒有財務規模，就不可能形成產業；健保今天走到八千多億元，該用的健保就應該要給付。但是， 什麼叫作該用？就是符合成本效益。健保署一月一日已經成立「健康政策與醫療科技評估中心（CHPTA）」，希望未來能成為行政法人，有利於加速所有新醫材或新藥，甚至醫療技術的審查，協助健保做給付的決策。 聚落
前端建資料庫 創造產官學三贏

最後是產業鏈。像台積電如果沒有產業聚落，也不會成功；而這個產業聚落從研發，到後面的使用，都要一併考慮。我們做精準醫療，前面研發最重要的就是生物資料庫，如果沒有生物資料庫，後面不論是生物標記檢測的研究或新藥的試驗，都沒辦法落地，必須送到國外去。如果有好的生物資料庫，還可以讓外國藥廠願意進來做臨床試驗。

我們已經有成功經驗。一九年我還在衛福部醫事司服務的時候，就找了國衛院，做國家級生物資料庫整合平台。台灣有《人體生物資料庫管理條例》，讓生物檢體與資料可以永續保存，供新的研究申請使用，但必須符合公開透明和隱私保護的原則。台灣因此有三十多個生物資料庫，幾乎每一家醫院都成立自己的生物資料庫，但運用狀況不佳。例如做小細胞肺癌的研究，每家醫院都做一點點，很難蒐集到足夠的檢體。

所以我們成立平台，現在已經整合三十家醫院等單位。當時先統一目錄，接下來要求檢體標準和相關連結的醫療資料，因為要有標準格式，才能整合運用。平台建立起來後，申請者只要在一個地方申請即可；設定需要的條件，例如成年男性、要怎樣的檢體等，就能從資料庫裡抽出。羅氏大藥廠看到這個資料庫，就提出包括捐贈ＮＧＳ檢測、捐藥等內容的合作建議，之後禮來等四家外國業者也加入。

由於我們有很好的人體生物資料庫平台，透過公私部門協力，病人得到用藥的機會；國家得到ＮＧＳ 基因檢測的資料，可供後續的研究；廠商則可以快速收案，並有助於申請新藥，創造了三贏。

這個就是我們接下來為什麼要開放ＮＧＳ的健保給付；從資料庫的建立，到臨床的支持，一直到後面的產業發展，要把它串連起來，我稱它是「精準醫療的生態系」。ＮＧＳ會依癌別等狀況決定檢驗時機，檢驗完後的基因報告，除了送到醫院供醫師治療參考外，也會送到國家級人體生物資料庫整合平台，同時醫院的臨床數據也會傳到資料庫中。另一方面，病患用藥除了健保給付，也希望藥廠支持，這包含臨床試驗與贈藥，讓病人可以早一點得到藥物。 策略
加速新藥收載 接軌國際治療

為了加速新藥收載，我們也啟動了五大策略，包括推動平行審查機制、增加新藥預算來源、設立專責辦公室、推動暫時性健保支付、醫療科技再評估。

現在健保的給付原則，第一是要跟國際治療指引接軌；過去五年有點可惜，就是感覺上很多選擇落後了，我們正在努力趕上。ＮＧＳ確實日本與韓國都已經給付了，但是並不是所有有全民健保的國家都給付，我們今年會給付。現在大家都在搶國際病人，但是我們的醫療品質等等還是比他們好，可是必須要有更多的臨床經驗才能累積，才能夠不斷的提升。

ＮＧＳ對醫療端來說，只是一個新的工具，但它代表的意義其實是開啟台灣生態系，就像上帝賜給人的火一樣，會一直燒下去，源源不絕，讓台灣可以成為亞洲的醫療中心。 閱讀完整內容